Wir sind RAPS
Shownotes
Der 2022 von Claudia und Jörg gegründete "Medizinproduktetalk – audio only“ hat eine neue institutionelle Heimat gefunden: RAPS-Deutschland e.V. übernimmt den Podcast und führt ihn künftig als Teil seines Angebots für die deutschsprachige Regulatory Community fort. Ziel ist es, den fachlichen Austausch zu fördern, Wissen zu teilen und den Dialog zu aktuellen regulatorischen, qualitativen und strategischen Fragestellungen der Medizintechnik weiter auszubauen. In dieser Auftaktepisode stellen wir die Menschen hinter dem Netzwerk vor – und sprechen über ihre Perspektiven und Visionen für die Community
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00:00:20: der Medizinprodukte Talk, Audio Only, Podcast des Raps Germany Evo.
00:00:37: We are regulatory!
00:00:50: Genau we are regulatory ab sofort.
00:00:53: und jetzt Hallo Claudia!
00:00:55: Hallo Jörg ist es schön dich jetzt auch in neuer Farbe zu sehen?
00:00:59: Und vor allem haben wir so viele Gäste wie noch nie.
00:01:01: Wir sind heute zu acht.
00:01:03: Das wird eine kleine Herausforderung, acht Leute unter einen Hut zu bringen und nicht im Kudelmodel zu enden.
00:01:09: Aber wir sind optimistisch dass wir das heute hinkriegen.
00:01:11: fangen wir einfach mal an.
00:01:13: und jetzt alle.
00:01:14: erstes begrüßen wir Karin.
00:01:16: Hallo
00:01:17: Hallo zusammen!
00:01:18: Karin wer bist du?
00:01:19: was machst du?
00:01:20: Was hast du mit Raps zu tun?
00:01:22: Ich heiße Karin Becker und bin seit zwei Jahren Vorstandsassistentin bei RAPS.
00:01:27: Ich bin diejenige, die unter anderem einlädt zu den Nachmittagsveranstaltungen dann die Rechnung schreibt eventuell auch Mahnung verschickt Teilnahmezertifikate erstellt und verschickt Ansonsten Mitgliederbetreuung macht neue Mitglieder aufnimmt Wiederrechnungen erstellt Die Verteiler-Listen pflegt alles Mögliche.
00:01:48: Und hast du selber Erfahrung mit Medizintechnik und mit der Regulierung?
00:01:53: Ja, insofern als ich viele Jahre für ein Medizinteknikunternehmen hier in Berlin zuletzt im Customer Service.
00:02:00: Wir haben Herzschrittmacher und implantierbare Defis die Elektronen dazu, interventionelle Kardiologie
00:02:07: etc.,
00:02:08: wir hatten eine Zulassungsabteilung, mit denen ich dann gelegentlich mal zu tun hatte vor allen Dingen in der Zeit, in der ich mit einer Zulassung auf einem Flur mein Büro hatte.
00:02:19: Das heißt du kennst die Sorgen und Nöte von allen Regulatorie-Affairesleuten?
00:02:23: Ich weiß dass es Sorgen oder Nöten gibt mich detailliert zu irgendwelchen Zulassungsfragen zu befragen wäre ein Disaster!
00:02:32: Aber wir freuen uns, dass Du dabei bist und ich fand alle E-Mails bis jetzt von Dir sehr freundlich!
00:02:36: Ja, schön!
00:02:37: Du hast mal erzählt das Du Französisch lernst seit zwei Jahren.
00:02:40: ist das
00:02:41: richtig?!
00:02:42: Als ich auf Rente gegangen bin, habe ich festgestellt das der Tag doch sehr viele Stunden hat.
00:02:48: Ich meine, ich bin von vierzig Stunden mitunter auch ein bisschen mehr runter auf null und hab dann angefangen Französisch zu lernen und habe meiner Freundin Jenny die Ohren abbekaut dass es ja so fürchterlich langweilig ist Zuhause.
00:03:03: und Jenny sagte auch weißt du was?
00:03:04: Ich hab da etwas für dich Und hat mich dann
00:03:07: mit
00:03:07: Reps Deutschland zusammen gebracht und seitdem is mein Tag Etwas ausgefüllter.
00:03:12: Mit Französisch, mit Sport
00:03:14: und mit Raps.
00:03:16: Sehr schön!
00:03:16: Als nächstes Florian der ja schon mal bei uns zu Gast gewesen ist aber Florian du darfst dich trotzdem gerne nochmal vorstellen.
00:03:25: Ja hi schön wieder hier zu sein.
00:03:27: Florian Teugmit hat ein kleines Beratungsunternehmen im Bereich klinische Bewertung am Co macht seit zwei tausend neunzehn ganz viel bei Raps Deutschland.
00:03:36: Ich bin Gründungsmitglied, Vorstandsvorsitzender und es macht einfach super viel Spaß die Leute zusammenzubringen über viele Grenzen hinweg zum Austausch zu bewegen.
00:03:46: Zu den verschiedenen Themen im Bereich Regulatory Clinical Quality.
00:03:50: Und ich finde das einfach super faszinierend wenn man in den verschiedenen Städten bei den Stammtischen mit dabei ist und auch bei den Online-Veranstaltungen die wir haben.
00:03:58: wie offen und wie toll eigentlich da der Austausche mal funktioniert.
00:04:02: Super spannende Sache!
00:04:03: Ja, absolut.
00:04:04: Ich glaube das Rapsnetzwerk ist schon einzigartig!
00:04:07: Gibt es denn immer noch die Rapslauf-Treffs bei den Konferenzen?
00:04:12: Ja, ich habe das irgendwann mal angefangen weil ich laufe schon seit einigen Jahren und eigentlich immer wenn ich unterwegs bin dann hab' ich auch meine Laufsachen dabei.
00:04:21: Und irgendwann dachte ich dann mal bei der Raps Euro Convergence, hm warum nicht einfach mal anderen Leute in Bescheid sagen damit ich da nicht alleine vor der Konferenz morgen lauFe?
00:04:30: Ich habe es dann einfach mal ausprobiert und das kam dann gleich gut an und dann haben wir das jetzt in den letzten Jahren eigentlich immer gemacht.
00:04:36: und für die nächste Raps Hero Convergents in Lissabon ist das dann auch wieder gepl- und ich habe das Gefühl, es kommen immer mehr Leute mit dazu.
00:04:44: Also von daher ja!
00:04:46: Und ich würde auch gerne weiterverfolgen, solange das geht.
00:04:49: Macht einfach super Spaß mit gleichgesilten zu laufen und schon mal vor den Konferenzen ein bisschen das Networking zu begehen.
00:04:57: Vor allen Dingen hast du ja auch die passenden Schuhe dazu.
00:04:59: ne?
00:05:01: Florian
00:05:01: besitzt ein paar Laufschuhe, die einen ganz spezielles Branding haben.
00:05:06: Da war KI im Spiel.
00:05:07: Ich geb's zu!
00:05:10: Jetzt müsst ihr das aber auflösen?
00:05:11: Ja, ich hab einen LinkedIn-Post wo Laufschuhe draufzusehen sind die das Wrapped Logo mit drauf haben und dann steht auf der Seite We Are Regulatory.
00:05:20: Nicht schlecht Dann begrüßen wir Barbara.
00:05:23: Mein Name ist Barbara Leukas, ich bin so wie Florian Gründungsmitglied von Raps Deutschland also von Anfang an mit dabei und auch im Vorstand als Beisitzerin tätig.
00:05:34: Zudem organisiere ich zusammen mit Florian noch ein paar anderen Veranstaltungen in Rahmen von Rapps.
00:05:41: Wir führen dreimal im Jahr eine Nachmittagsveranstaltung durch wo wir verschiedene Referenten einladen.
00:05:49: Zu mir selber, ich bin seit vierzehn Jahren selbstständig tätig im Bereich Quality Management und immer so ein bisschen an der Stelle zu Regulatory Affairs.
00:05:58: So im Mahlst in deiner Freizeit.
00:06:00: dann muss ich dir jetzt direkt die Frage stellen ist Regulatory auch Kunst?
00:06:06: Ja, würde ich sagen weil letztendlich geht es in der Kunst immer um eine gute Komposition.
00:06:12: Es geht um viele Schichten.
00:06:13: ein gutes Qualitätsmanagement ist auch gut durchkomponiert sage ich besteht aus vielen Teilen und letztendling muss das Gesamtwerk stimmig sein und so ist es im Bereich Regulatorik Quality auch.
00:06:26: Der Unterschied ist wahrscheinlich im Bereich Kunst, kann man sagen.
00:06:28: Ich kann mit dem Kunstwerk nichts anfangen und beschäftige mich nicht damit.
00:06:32: aber ich glaube bei einem QM-System ist das schwierig.
00:06:34: da muss man durch.
00:06:36: Ja vor allen Dingen ist es auch nie fertig.
00:06:39: ein Kunstwerk ist irgendwann fertig ich hänge es an die Wand oder wie du sagst ich mache nichts mehr damit.
00:06:44: ja einen QM System ist natürlich ein lebendiges System.
00:06:48: und regulatore Affairs auch
00:06:50: dann wir von Zumindest von den Hintergrund-Infos, den interessantesten Gast.
00:06:55: Hallo Jennifer!
00:06:56: Hallo Claudia!
00:06:57: Mein Name ist Jennifer Neff und ich bin auch Gründungsmitglied von Raps Deutschland.
00:07:02: Ich bin im Vorspond und bin verantwortlich für die Finanzen also der klassische Kassenwart, der sich um die Mitgliedsbeiträge und alles andere kümmert was so an Euros bei uns eingesammelt und ausgegeben wird.
00:07:15: auf der europäischen Ebene tätig.
00:07:17: Ich war sehr lange in einem Ausschuss, den wir dort haben und bin seit diesem Jahr auch im EU-Bord.
00:07:23: Das heißt ich tu das ja jetzt also auch in Richtung Amerika und global ein bisschen intensiver und versuche so mit Deutschland und unserem Mutter zusammenzubringen.
00:07:32: Ich bin von der Ausbildung der Tierärztin über Tierstudien und die Verbindung zu einem Medizintechnikunternehmen damals in die Medizintechnikeindustrie gekommen.
00:07:42: Und da hängen wir blieben seit zwanzig Jahren!
00:07:44: Du hast vorgespräch erzählt, dass du Mörmading-Instructor bist – das finde ich ganz zauberhaft!
00:07:50: Das stimmt!
00:07:51: Das ist mein Spaßfaktor neben der Arbeit.
00:07:54: Ich bin sehr sportbegeistert, mache das von Kind an und habe irgendwann mit dem Tauchen angefangen.
00:08:01: und über das Tauchen und einem Tauchlehrerschein habe ich mich für Lifeguarding und Abnöhe und auch Mermaid-Ing interessiert und habe vor ein paar Jahren meinen Mermaid Instructor gemacht und genieße jetzt im Sommer die Wochenenden am See – mit Kindern aber auch genug Erwachsenen, die das ausprobieren und es sind auch sehr viele Männer mit dabei!
00:08:20: Ich finde das ganz wunderbar.
00:08:22: Unser nächstem Gast kennt garantiert auch jeder, der irgendwas mit Medizintechnik zu tun hat
00:08:27: und ich habe manchmal ein bisschen Angst dass die Leute uns verwechseln könnten weil wir beide Locken haben und eine große Brille.
00:08:33: aber ich glaube dich kennen mehr Leute als wir.
00:08:37: Ja, finde ich doch schön.
00:08:38: wenn die Leute uns verwechseln weißt du dann können wir das gut ausspielen.
00:08:43: Wenn
00:08:43: der Eindruck immer gut ist?
00:08:45: Da gehe ich doch mal ganz stark von aus.
00:08:48: Mein Name ist Fabiola Hartung-Linsch und ich bin seit über thirty fünf Jahren im internationalen Bereich unterwegs Business Development und sehe jetzt.
00:08:56: Vor fünfzehn Jahren bin ich dann zur Medtech gekommen.
00:08:59: Da habe ich auch meinen Mann Peter kennengelernt, also Liebe und Regulatory Affairs haben wir da verbinden können.
00:09:05: Das war ganz schön!
00:09:06: Seitdem hab' ich mein Herz an die Medtech verloren.
00:09:09: Ich mach das mit viel, viel Herzblut und mit viel Freude.
00:09:12: Ja... wie kam ich zu Raps?
00:09:15: Liebesjahr zu Netzwerken und mich mit vielen Menschen zu treffen und auszutauschen.
00:09:21: Da hat Florian mich irgendwann mal angerufen und gesagt, hey hast du nicht Lust mitzumachen?
00:09:25: Wir würden so jemandem gut gebrauchen können in unserem Kreis der einfach Verbände miteinander austauscht.
00:09:32: ich bin auf vielen Veranstaltungen ja also die Synergien nutzen die Netzwerke nutzen Brücken bauen und auch Plattformen.
00:09:40: Und ich glaube, das ist so was meine Stärke ist.
00:09:44: Ich fand doch jetzt interessant!
00:09:45: Du hast ja vorher auch in einer ganz anderen Industrie gearbeitet, du hast bei Honda gearbeitet.
00:09:49: Ist es anders im Vergleich zur Medizintechnik?
00:09:53: Also für Honda ist ja ein japanisches Unternehmen die sind auch sehr qualitätsbewusst würde ich mal sagen also sehr streng.
00:10:01: Da habe ich das erste Mal auch TQM kennengelernt und dachte mir so okay interessant.
00:10:09: Ich mag das eigentlich auch sehr strukturiertes Arbeiten und Vorgehen, weil wusste ich vorher auch nicht.
00:10:16: aber ich bin ja auch mit vielen Tieren groß geworden und da musstest du immer strukturierter sein.
00:10:20: weißt du morgens aufstehen, füttern, putzen, Stahl ausmisten, striegeln, ausreiten.
00:10:25: Das war irgendwie ein ganz klare Abplan und so ist es eigentlich auch mit Regulatory und Honda in der Automotive genau das gleiche Thema wie auch in der Medizintechnik.
00:10:37: Jetzt stelle ich dir eine Frage und ich glaube, die kannst du wahrscheinlich nicht so ganz schnell beantworten.
00:10:42: Aber wenn du Regulatory Affairs ein Tierchen zuordnen könntest, welches würdest du wählen?
00:10:51: Wow!
00:10:51: Das ist
00:10:52: gut ja!
00:10:54: Du kannst ja kurz drüber
00:10:54: nachdenken.
00:10:55: Vielleicht Hase
00:10:56: und Igel oder?
00:10:57: Also ich wäre eher Baderschild.
00:10:59: Badersshild?!
00:11:00: Oder was ganz ausgefallen ist, einen Wolpertinger.
00:11:03: Oh ja...
00:11:03: Genau, der Rasselbuck.
00:11:07: Fragen wir mal noch Ricky.
00:11:09: Ja, Ricky
00:11:09: ist nämlich auch noch dabei.
00:11:10: so viele Leute?
00:11:11: Hi ich bin die Ricky.
00:11:13: Ich bin nicht im Vorstand von Raps aber ich bin hier als ein Rapsmitglied.
00:11:17: Ich bin seit drei der vier Jahren dabei und die sich um einen lokalen Stammtisch in der Metropolregion Nürnberg kümmert und den organisiert.
00:11:25: auf europäischer Ebene bin ich auch in dem Planungskomitee das die EU Convergence plant hat.
00:11:30: einem Jahr Lissabon ist jetzt da meine erste und freue mich drauf.
00:11:34: Und ich bin Ingenieurin für Medizintechnik in den Bereich Regulatory Affairs und Quality Management unterwegs.
00:11:41: Und jetzt im Consulting!
00:11:42: Und wie ich gehört, aber auch Gartenexpertin?
00:11:45: Ja, Expertin.
00:11:46: Ich vergleiche das immer ein bisschen mit Regulatory Affairs im Beet.
00:11:50: Man muss auch Risikomanagement machen wo gehört was hin die geeigneten Komponenten auswählen, kontinuierlich überwachen und sich darum kümmern also gießen und gelegentliche Kappers wenn auch mal eine Pflanze trotz aller Planung eingeht.
00:12:04: gerade auch mit dem Klimawandel ist mein Ziel Hitzelresistentengarten zu schaffen und das ist gar nicht so einfach.
00:12:10: Nur die Dokumentation ist wahrscheinlich ein bisschen weniger als im Berufsleben.
00:12:14: Vor allem die Anforderungen zur Dokumentierung!
00:12:17: Wo war ich manchmal glaube, wenn man in seinem Privatleben auch manchmal Sachen so ein bisschen dokumentieren würde?
00:12:22: Wie man es beruflich macht wäre gar nicht so schlecht.
00:12:24: Ich plaudere mal aus dem Nähkästen.
00:12:25: Ich hatte meinen Kollegen also der war ich mein Vorgesetzter im Bereich QARA, der wirklich sehr sauber dokumentiert hat die begrüßte Falta mithört und sich wiedererkennen.
00:12:35: er hat mir erzählt dass er alle seine Kontoauszüge immer in eine Tüte steckt und auf den Schrank stellt.
00:12:40: Irgendwann war der Schrank oben voll mit seinen Konto Auszügen Und das schlimmste Fall der passieren konnte war dass die alle runter gefallen Und ich dachte mir, es ist eine interessante Dokumentablage für den QM.
00:12:51: Kommen wir zu Raps?
00:12:52: Wofür steht Raps und warum sollten wir alle dabei sein?
00:12:56: Für mich ist Raps von Menschen für Menschen.
00:12:59: Ich glaube das ist so für mich auch Raps Deutschland nicht in sie losdenken miteinander reden austauschen Ängste abbauen Synergien schaffen Ich hatte das irgendwann mal so in unseren Gruppenchat reingeschrieben, eine Selbsthilfekruppe.
00:13:13: Und ich glaube es lebt sich leichter wenn man miteinander redet und miteinander sich austauscht.
00:13:19: was ist für mich Raps des Gelebte?
00:13:21: Ich kann noch erzählen dass ich jetzt gerade letzte Woche einen Stammtisch an der Metropolregion Nürnberg organisiert habe in dem Fall in Erlangen.
00:13:28: wir durften zu den Siemens Health Ineas und dort zwei Keynotes oder Vorträge anhören.
00:13:34: Einer davon war über das MDR-Proposal und ich denke, dass es auch Raps eben Menschen ein Tisch zu bringen.
00:13:40: In dem Fall die Sichtweise von Siemens Healthineers über Das MDR Proposal.
00:13:45: Wir waren vierzehn Leute an dem Tisch Und so konnten eben alle verstehen wie auch so'n großer Hersteller des MDR proposal einschätzt.
00:13:53: Wie Fabiola gesagt hat Es geht darum Menschen zusammenzubringen Die unterschiedliche Perspektiven haben Industrie Beratung benannte Stellen funktioniert und ich denke nur so zusammen können wir eben als Community auch dazu beitragen, dass die Regulierung irgendwann in der Praxis funktioniert.
00:14:12: Barbara
00:14:12: wie unterscheidet sich denn RapsGermany von RapsUSA?
00:14:18: Raps USA ist die Mutterorganisation und Raps USA ist deutlich größer natürlich und sie bieten noch ein Vielfaches an Informations- Transfer oder Informationen an, über Kurse ganz viele Veranstaltungen.
00:14:36: Es gibt Bücher, es gibt im Grunde alles was eine Person benötigt die im Bereich Regulatorie fairs arbeitet, tagesaktuelle Informationen, was ist neu?
00:14:46: Was hat sich geändert?
00:14:48: also wirklich das ganze Handwerkszeug bietet Raps USA Und wir sind eine Ergänzung dazu auf lokaler Ebene, um den Austausch wie das eben schon angesprochen wurde zu fördern.
00:15:01: Was auch interessant ist was Raps USA anbietet da sind Personen Zertifizierungen und da haben Jenny und ich so eine Person.
00:15:10: Zertifikierung.
00:15:12: Ich wollte ergänzen also die Raps Deutschland ist im Endeffekt ein Chef der Muttergesellschaft in Amerika alles ein bisschen anders geringelt.
00:15:19: Da ist das ganz normal, dass man über die Mutterchapters hat.
00:15:23: Neben uns gibt es auch noch Chapter in der Schweiz und in Holland und wir haben angefangen mit Local Network Groups über ganz Europa.
00:15:30: Das war eines meiner Projekte als ich da in dem einen Ausschuss mitgearbeitet habe wo wir das immer weiter getrieben haben und daraus hat sich auf die Gründung unseres Vereins nachher ergeben und wir sind auf der einen Seite sehr eigenständig unterwegs was uns auch so spät speziell von dem ganzen Chapter da sein macht.
00:15:47: Aber wie gesagt, im Großen und Ganzen gehören wir schon zur General Wraps-Familie und können dann auch von dem partizipieren was aus USA uns oder den Mitgliedern angeboten wird und man kann von allem irgendwo sich Seins zusammensuchen.
00:16:01: Ihr habt ja Raps, wie ich gesehen habe, das war der Bitten in der Pandemie.
00:16:06: Das war gut vor ja sogar!
00:16:07: War das eine Herausforderung?
00:16:09: Die Gründungsphase lief schon seit Jahrzehnten.
00:16:12: Das war schwierig in Deutschland damals so was zu machen, deswegen ist es ein paar Jahre gedauert hat um das komplette Start-up zu haben und im Jahrzehn hatten wir es dann fertig.
00:16:21: Und seitdem machen wir das aber jetzt war eigentlich unabhängig von der Pandemie.
00:16:26: Das Grundprinzip war jetzt unabhängt
00:16:28: davon.
00:16:29: Ja
00:16:29: die Pandemie war's ja auch die uns in die Arme von Raps getrieben hat oder Claudia?
00:16:33: Und ohne die Pandemie würde es diesen Podcast wahrscheinlich auch nicht geben, sondern wir hätten weiter vor Ort Veranstaltung gemacht.
00:16:40: Ja!
00:16:40: Das war schon eine Herausforderung weil ja ich glaube anderthalb Jahre haben wir die Veranstaltungen lokal angeboten und dann waren wir auf einmal vor der Herausforderung was machen wir jetzt?
00:16:52: Wir bieten das online an sind bei dem Format geblieben und es ist besser weil wir viel mehr Leute erreichen und es macht genauso viel Spaß.
00:17:01: Genau so sind wir auch zu unserem Podcast gekommen.
00:17:04: Warum hat es denn drei Jahre gedauert, bis es endlich einen Verein gab?
00:17:08: Weil das klingt ja lange!
00:17:09: Weil wir regulatory Leute sind und natürlich alles total genau machen.
00:17:14: Das heißt, jetzt ist der Verein perfekt in seinem Konzept?
00:17:17: Naja.
00:17:17: Schön wäre das wenn alles perfekt wäre.
00:17:19: Nee wir sind gerade so ein bisschen am Umdenken umstrukturieren.
00:17:24: natürlich muss man eine Satzung auch irgendwann mal anfassen und Wir denken grade auf in Richtung Gemeinnützigkeit was wir eigentlich am Anfang auch schon getan haben dass es jetzt gerade auf der Agenda Und dann muss man natürlich mit Behörden in Kontakt treten.
00:17:38: Thema Finanzamt.
00:17:39: das scheint nicht so ganz einfach zu sein.
00:17:41: Es geht teilweise soweit dass die sowas Ähnliches sagen, wie wir manchmal von benannten Stellen hören.
00:17:47: Wir dürfen nicht beraten!
00:17:48: Also sie wollen teilweise gar nicht so richtig mit uns sprechen sondern das geht nur über unseren Steuerberater.
00:17:53: Sehr komisch eigentlich.
00:17:55: Was ist schlimmer?
00:17:55: Die benannte Stelle oder das Finanzamt?
00:17:58: Ich würde sagen Finanzamt.
00:18:00: Das ist hart... Jetzt finde ich es ja ganz interessant, wenn ich mal betrachte wo wir alle wohnen.
00:18:05: Dass wir eigentlich wirklich so quer über Deutschland verteilt sind.
00:18:08: Berlin ist vielleicht ein bisschen stark vertreten heute zu dritt aber das ist okay.
00:18:11: Wir sind auch die Hauptstadt.
00:18:13: Hamburg fehlt mir ein bisschen.
00:18:14: So sind Aktivitäten in Hamburg auch von Raps.
00:18:17: Ja, ganz viel.
00:18:18: Also die Nordregion ist sehr regeltätig.
00:18:21: Die haben einen sehr ausgeprägten Stammtisch nicht jetzt nur in Hamburg, sie beziehen auch die ganzen Küstenregionen damit rein und machen das so ähnlich wie Ricky, dass von ihrem letzten Stammtag erzählt hat, haben oft Gäste wo dann Vorträge erhalten werden und benutzen danach den Austausch in der Gruppe.
00:18:37: Aber ja, wir sind eigentlich wirklich von Nord bis Süd-Ost bis West mittlerweile sehr gut vertreten.
00:18:42: Gibt es Themen die besonders beliebt sind bei Raps?
00:18:46: Woher das gefällt, dass zieht die Leute an oder da ist ein reges Interesse?
00:18:50: Aktualität.
00:18:50: Ich glaube Regulatory Affairs liegt von sehr aktuellen Themen oder Vorgehen... Ich glaube, was gerade sehr aktuell ist, ist AI in Verbindung mit Zulassungen, Software-Lösungen im Medizintechnikbereich und Cybersecurity.
00:19:07: Dazu machen wir grad auch freitags öfter ein Virtual Lunch.
00:19:10: da ist grade eine Reihe über AI Tools das Hauptthema.
00:19:15: Wir versuchen auch, unsere Themen pro Jahr sehr aktuell an das Geschehen in Europa oder auch international zu knüpfen.
00:19:22: Und da gucken Barbara und Florian sehr genau was sich in der Regulatory-Welt gerade so an Themen ... Aber Barbara, du darfst das gerne noch ausführen?
00:19:31: Ja, genau!
00:19:33: Das macht uns ja auch total viel Spaß immer zu schauen.
00:19:36: Was passiert grade regulatorisch?
00:19:38: Was könnte die Leute interessieren aber auch was interessiert uns selber?
00:19:42: Aber wir gucken, was wird aktuell anders?
00:19:48: Wir sind jetzt sogar schon in der Planung für den Herbst.
00:19:50: Dann war auch ein Digitalisierungs-Event auf dem Schirm, weil das ist auch was auf den Nägel brennt und bei vielen ein großes Thema in den Unternehmen.
00:19:59: Welche Tools führen wir ein?
00:20:01: Deswegen stellen mir ja diese KI-Tools in der Reihe einfach vor – wie implementiere ich das?
00:20:06: Auch da ist die größte Herausforderung der Mensch und der muss abgeholt werden.
00:20:11: Dafür ist es wichtig dass jeder das Verständnis hat für was ist es gut und wie kann ich mich da einbringen?
00:20:16: Neulich im März war ja auch diese Veranstaltung mit Neues aus Brüssel, ich glaube die ist auch ziemlich gut gebucht worden und angekommen.
00:20:22: Und da es für uns als Mitglieder einfach spannend ist dass man Referenten hört und Stimmen, die vielen Brüssel sind weil selber kann man das nicht wie jetzt zum Beispiel die Verbände, das aktuelle MDR Proposal einschätzen und es war ziemlich interessant und das glaube ich gut angekommen.
00:20:38: Ich finde ihr seid alle total interessante Charaktere, jeder so ganz individuell und ich glaube wir leiden alles ein bisschen unter MDR und den ganzen Regularen.
00:20:47: Aber irgendwie steht dahinter jeweils einen Mensch mit eigenen Interessen, mit eigenen Fähigkeiten...ich find das richtig schön!
00:20:53: Das macht die Community wirklich aus und ich stelle das auch immer wieder bei den Stammtischen fest dass es ein spannendes Netzwerk ist.
00:21:00: und wenn ich das sage dann klingt das wie eine Floskel.
00:21:02: aber ich finde es wirklich schön jedes mal die Menschen zu treffen die dahinter stehen einfach durch unseren Berufsalltag so unsagbar viel gemeinsam.
00:21:11: Obwohl wir uns vielleicht teilweise gar nicht kennen, man spricht miteinander statt fest man hat die gleichen Alltagsprobleme und ich glaube es gibt so viele Gründe die dafür sprechen Rapsmitglied zu werden.
00:21:24: Wie soll sich eurer Meinung nach der Verein entwickeln?
00:21:27: Ich persönlich fände es sehr schön, wenn was einfach noch bekannter wäre.
00:21:32: Wir haben schon sehr viel erreicht in den letzten Jahren.
00:21:35: ich meine ihr habt uns ja auch gefunden wir haben eine große Community aber es wäre toll, wenn es noch bekanter wäre, wenn noch mehr Leute mitmachen.
00:21:45: Ihr hattet auch mal eine Vision dass wir noch neben der Medizintechnik ein bisschen mehr Pharma gerne mit rein bekommen würden sich die beiden Bereiche ja auch immer wieder überlappen.
00:21:55: Das war oder ist nach wie vor eine Challenge, weil wir vom Netzwerk her und da sind wir wieder bei dem Thema Netzwerken Leute kennenlernen, voneinander auch profitieren.
00:22:05: Da fehlen uns im Moment die Kontakte um das aufzubauen.
00:22:10: Aber es wäre eine Vision wahr, es mal von uns auch den Farmabereich mehr einzubeziehen.
00:22:15: Wie
00:22:16: sieht's denn beim Raps mit Firmenmitgliedschaften aus?
00:22:20: Im Moment ist es nur persönlich möglich.
00:22:22: Wir haben die Option anfangs mal gehabt.
00:22:25: Das hat sich aber nicht ausgespielt, ist richtig?
00:22:28: Es waren eigentlich nur zwei Firmen genutzt und es war für uns zu dem Zeitpunkt auch ein logistisch großer Aufwand.
00:22:34: Deswegen sind wir davon aktuell erst einmal wieder zurückgewichen was auch nicht heißt dass je nachdem wie groß es mal werden könnte man nicht darüber auch wieder nachdenken würde.
00:22:43: Ich finde das hat auch seine Vorteile dass es personenbezogen ist weil Ich habe ja die Stelle gewechselt und muss mich jetzt in dem Fall um nichts kümmern.
00:22:51: Also es verkaufe ich auch immer so an den Rapsstand-Tischen, dass sich das ganz attraktiv finde.
00:22:55: Es schafft Freiheit!
00:22:57: Ja...
00:22:58: Ich finde den Ausbau innerhalb Europa super spannend.
00:23:01: Ich find's auch toll, dass es die Raps Euro Conversions gibt.
00:23:05: Das hier in Europa eine Plattform entsteht ist gefällt mir gut.
00:23:09: Das finde ich, das wäre auch noch so was.
00:23:12: Dass wir das innerhalb Europas noch mehr ausbauen können und noch stärker zusammenrücken dadurch.
00:23:19: Ich glaube der erste Schritt war ja schon gemacht dass hier manche Veranstaltungen in Englisch angeboten hat wo ich gesehen habe da waren auch Leute außer Niederlanden zu Gast.
00:23:28: Genau, Fabiola du hast ja tagkräftig schon verschiedene Interessensgruppen zusammengebracht und das finde ich auch super spannend.
00:23:37: Also dass Raps mit anderen Organisationen in Deutschland sich vernetzt und austauscht.
00:23:43: Gibt es denn den Dachverband der Raps Europe ist?
00:23:48: Theoretisch!
00:23:48: Es gibt ein europäisches Office in Brüssel, aber die Hauptdienste
00:23:55: macht
00:23:56: die USA.
00:23:57: Aber offiziell gibt es einen europäischen Raps,
00:24:00: der über
00:24:00: Brüssel agiert.
00:24:02: Wenn euch jemand fragt... Ich möchte gerne mich bei Raps engagieren!
00:24:06: Was würdet ihr den Leuten raten?
00:24:07: Mach's!
00:24:08: Ja, Motivation!
00:24:11: Super!
00:24:12: Und
00:24:15: Unterstützung!
00:24:17: Ich glaube, Top-Thema ist immer Stammtischorganisation.
00:24:21: Das lebt wirklich von den Leuten in den Regionen und ist aber auch zeitintensiv.
00:24:28: Rikki kann da wahrscheinlich noch zwei Sachen zu sagen.
00:24:32: Ansonsten bei den Themenauswahlen und Organisationen überhaupt der Veranstaltungen ist immer Unterstützung gerne gesehen oder auch wenn es Ideen mit Themen sind.
00:24:43: wir leben von dem, was unsere Mitglieder uns zuspielen oder was wir von außen bekommen.
00:24:49: Also ich glaube es hat jeder der sich bisher gemeldet hat und gesagt er möchte unbedingt irgendwas machen, dann kriegen wir definitiv irgendwo unter.
00:24:55: zum Thema Stammtische am Anfang also da ist jetzt ja auch relativ neu und neu gegründet auch von mir und am Anfang war man zu zweit Und am Anfang saß man wirklich auch nur damit drei vier maximal fünf Leuten was auch ein schöner Abend war definitiv Auch jetzt so ein Abend zu organisieren mit Vortrag und die Leute zusammenzubringen.
00:25:15: Und Absagen, Zusagen das ganze Organisatorische da ist man schon froh wenn es mindestens zwei Personen sind die das organisieren.
00:25:23: gerne wenn jemand aus der Metropolregion Nürnberg zu hört.
00:25:26: ich bin auch offen da noch mehr Organisatoren zu haben weil wir auf meinen Urlaub gehen oder ziemlich besicht sind und dann können wir kontinuierlich sicherstellen dass sie auch stattfinden.
00:25:36: Das können wir nur zu Stimmjörg und ich.
00:25:38: Wir machen den in Berliner Stammtischem wechseln, und es ist immer gut wenn man eine Backup-Person hat einfach weiß dass dann noch jemand das Ganze übernehmen kann.
00:25:46: Und für den Fall dass man doch spontan verhindert ist Man weiß Es läuft einfach alles.
00:25:52: Was ich ganz smart finde, das ist einfach dass es auch über die Plattform beworben wird.
00:25:56: Raps Deutschland hat ja eine eigene Webseite.
00:25:58: dort findet man auch alle Informationen welche Veranstaltungen dort platziert sind von unseren Virtual Lunches Stammtische Die Nachmittagsveranstaltung da sind die Ansprechpartner gelistet.
00:26:09: Karin die wir ja auch schon gehört haben ist unsere Anlaufstelle und schaut dann mit viel Sympathie wo derjenige oder diejenige dann eingebracht werden kann.
00:26:18: Herr Broknern, noch weitere
00:26:20: Fragen?
00:26:20: Von meiner Seite her.
00:26:21: Nein!
00:26:22: Keine weiteren Fragen eurer Ehren.
00:26:24: Auch von meiner Seite nicht.
00:26:26: Wir freuen uns auf die kommenden Folgen und bedanken uns dass ihr euch Zeit genommen habt obwohl wir am Anfang so viele Technische Probleme hatten das doch die Aufnahme selbst relativ problemlos lief oder sie lief problemlos.
00:26:39: Das wird
00:26:39: sich dann auch erweisen glaube ich
00:26:41: Du machst das für Jörg
00:26:43: Die
00:26:43: Jörgs nachher für alles verantwortlich Mal gucken
00:26:46: was bei raus kommt Vorspannen und Abspannen auf jeden Fall.
00:26:49: Und was dazwischen kommt, müssen wir sehen.
00:26:53: Genau, Jörgs Monologue!
00:26:54: Ja, das ist ja auch eine ganz tolle Idee von euch gewesen.
00:26:57: einfach dass wir zusammenarbeiten mit dem Podcast.
00:27:02: und noch mal vielen vielen Dank... Ach,
00:27:04: das war unsere Idee?
00:27:07: Zwar können wir immer sagen es war Florian's Idee.
00:27:11: Ich glaube das stimmt meistens.
00:27:12: Der ist auch gerade nicht mehr da der kann sich nicht mehr wehren.
00:27:16: Genau, auf jeden Fall finde ich es einfach eine tolle Community und über den Podcast kann man das halt auch noch wunderbar transportieren.
00:27:25: Dann Jörg sagst du noch deinen letzten Satz?
00:27:29: Ich mach' dann jetzt mal
00:27:48: aus!
00:27:51: Freundlich unterstützt von Robert Waren und Schnoxy Music.
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