Der Medizinproduktetalk - audio only

In dieser Folge sprechen wir mit Matthias Schwarz von den Healthcare Founders darüber, wie innovative Medizinprodukte und digitale Lösungen ihren Weg in die Versorgung finden. Wir diskutieren, warum Hersteller die Erstattung frühzeitig mitdenken sollten, welche Rolle Ärzte, Patienten und Krankenkassen dabei spielen und was Kassen von neuen Lösungen erwarten. Außerdem werfen wir einen Blick auf DiGAs, Prävention und die Frage, wie Digitalisierung und KI die Krankenkassen verändern könnten. Warum die Krankenkasse der Zukunft vielleicht weniger Verwalter und mehr Lotse sein wird, erfahrt ihr in dieser Episode.

In dieser Folge sprechen wir mit Sarah Haake-Schäfer über die Herausforderungen und Chancen der Digitalisierung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs von Medizinprodukten.
Wir diskutieren, warum Digitalisierung mehr ist, als reine Automatisierung und wie eine saubere Datenstruktur zur echten Transformation beiträgt.
Gemeinsam hinterfragen wir, wie Künstliche Intelligenz sinnvoll eingesetzt werden kann, ohne dabei Risiken und kulturelle Hürden zu unterschätzen. Dabei teilen wir persönliche Erfahrungen aus der Praxis, sprechen über gelungene Veränderungsprozesse und die Kompetenzen, die künftig im QM und Regulatory gefragt sind.

Wer wissen will, wie Digitalisierung wirklich funktioniert und wo sie noch scheitert, sollte reinhören.

In dieser Folge sprechen wir mit Ulrich Hafen vom Johner-Institut über die Herausforderungen und Chancen, die die IVDR für medizinische Labore bringt.
Wir diskutieren, warum In-House-IVDs unverzichtbar sind, was es mit Leistungsbewertung und Risikomanagement auf sich hat und wie sich Labore zwischen nationalen und europäischen Regularien behaupten. Besonders spannend: Wir räumen mit Mythen rund um selbst entwickelte Tests, Software im Labor und die Rolle von Akkreditierungen auf.
Wie immer geht es dabei nicht nur um Paragraphen, sondern auch um die Praxis, echte Probleme und pragmatische Lösungen.
Wer verstehen will, wie Diagnostik wirklich funktioniert – und warum es ohne Labore nicht...

RAPS Deutschland e.V. übernimmt den Medizinproduktetalk
Der Medizinproduktetalk startet gemeinsam mit dem RAPS Germany Chapter in ein neues Kapitel. Zum Auftakt begrüßen wir mit Barbara, Fabiola, Florian, Jennifer, Karin und Ricky gleich sechs Gäste in unserem virtuellen Studio.
Sie alle engagieren sich aktiv im deutschen RAPS-Netzwerk und geben Einblicke in ihre Arbeit, ihre Motivation und die vielfältigen Möglichkeiten, sich fachlich und persönlich in der Regulatory-Affairs-Community einzubringen.

Eine Folge über Vernetzung, Engagement – und gelebten Wissensaustausch.